※본 서식 내 파랑색으로 표시된 작성 가이드 문구는 내용 작성 시 삭제하시기 바랍니다.

『2025년 서울 바이오-AI 융복합 지원 사업』

수요기업 신청서

기업명(국문)

핵심 아이템
(기술/제품/서비스)명

신청 분야(Track)

□ Ⓑring-up(AI기술 도입)   □ Ⓖrow-up(AI기술 고도화)   □ Ⓣest-up(AI기술 실증)

지원기관
추가 매칭 필요 여부

□필요
□불필요

추가 매칭 필요 기관 유형

추가 매칭 필요 사유

수행하고자 하는 주요 과업

본 지원사업을 통해 수행(연구/개발/사업화)하고자 하는 핵심 내용을 간략히(3줄 이내) 작성,

※ 상세한 내용은 “Ⅴ. 프로그램 참여계획(9P)” 작성

업종

주소

매출액

백만원

수출액

백만원

법인등록번호

사업자등록번호

법인설립일

전화번호

홈페이지

주소(본사)

실주소

□본사  □지사  □연구소

주소(지사)

주소(연구소)

인증 현황

□벤처기업  □부품·소재 전문기업  □이노비즈  □메인비즈  □기타 (              )

연구개발역량

□공인된 기업부설연구소   □공인된 연구개발전담부서   □기술인력만 확보

인력구성
(4대보험 가입자 기준)

총 인원:      명 (사무직:     명 / 기술직:    명 / 생산･기능직:     명)

대표자(성명)

휴대폰

e-메일

본 사업
실무 담당자

성명

직책

연락처

e-메일

컨소시엄 참여
AI기술 지원기관

기관 정보

사업책임자 정보

법인명

성명

대표자성명

부서/직위

사업자등록번호

유선전화

법인등록번호

휴대전화

기업 유형

□중소기업 □중견기업 □대기업

e-메일

『2025년 서울 바이오-AI 융복합 지원 사업』에 수요기업으로 참여하고자 필요 제반 서류를 제출하며 작성한 내용이 사실과 다름이 없음을 확인합니다.

2025년 8월   일

대표자:             (인)

서울바이오허브사업단 귀중

붙임서류

1. 사업계획서 1부

6. 지방세완납증명서 1부

2. 개인정보 수집‧이용 및 제공동의서 1부

7. 기타 우수성 입증 증빙자료 각 1부

3. 사업자등록증 1부

8. 참여기업 컨소시엄 참여의향서 1부

4. 법인등기부등본 1부

9. 컨소시엄 참여기업 정보 1부

5. 국세완납증명서 1부

10. 의료기관 매칭 신청서 1부

붙임 1

사업계획서

Ⅰ. 기술성

1. 귀사의 연구/개발/사업화 아이템(기술/제품/서비스)은 다음 중 어느 분야에 해당합니까?(본 사업을 통해 지원 받고자 하는 아이템을 기준으로 세부 분류 1개만 선택)

분야

세부 분류

선택

의약품

화학물신약

ㆍ합성(화학) 의약품

□

천연물신약

ㆍ생약제재

□

ㆍ한약제재

□

바이오신약

ㆍ세포배양의약품

□

ㆍ유전자재조합의약품

□

ㆍ생물학적제제(백신, 혈장분획제제, 독소・항독소)

□

ㆍ첨단바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제)

□

의료기기

ㆍ방사선 영상 진단기기

□

ㆍ생체계측기기

□

ㆍ체외진단기기

□

ㆍ진료장치

□

ㆍ마취 및 호흡기기

□

ㆍ수술 및 치료기기

□

ㆍ정형용품

□

ㆍ내장기능대용기(인공장기)

□

ㆍ의료기경

□

ㆍ의료용품

□

ㆍ치과용기기. 기계(치과재료 포함)

□

ㆍ가정용 치료기기

□

ㆍ재활기기

□

ㆍ체외진단용 시약

□

ㆍ웰니스기기

□

기    타

ㆍ위 분야 중 해당하는 분야가 없을 경우:(_________________________)

□

※아래 작성 내용은 핵심기술이 유출되지 않는 Non-confidential 수준의 내용으로 작성하시기 바랍니다.

2. 제품(Product)

작용기전
(Mode of Action)

개발 양식 및 메커니즘, 핵심원리

기술적인 가능성
(Technical Feasibility)

실험에서의 유효성, 약리성, 경쟁제품대비 우월성, 임상적 유용성, Biomarker, 허가기관 등록요건 등, 차별성, 경쟁 기술 또는 유사 제품과의 차별성

제조 및 품질관리 (CMC)

공정개발을 위한 물질 확보, 안전성, VA/VD, Formulation, GMP 등

지식재산권
(intellectual Property)

IP확보전략, 특허등록가능성, 권리확보지역 등

기술의 차별성 및 독창성

경쟁 기술과의 비교 포함

정량 근거 제시

3. 사업개발(Business Development)

최종목표(Final Goal)

최종/단계별 지향 목표, 해당 기술 또는 제품의 목표 시장(국내/해외)

추진체계(System) 및 마일스톤(milestone)

국내외 개발체계, 인프라, 협력체계, 기간, 자원배분 등

4. 현재 개발중인(본 사업으로 자문 받고자 하는) 핵심 아이템의 사업 및 기술 진척도(R&D 단계)를 선택(☑)해주세요.(※1개만 선택)

구분

TRL 1

TRL 2

TRL 3

TRL 4

TRL 5

TRL 6

TRL 7

TRL 8

TRL 9

의약품

(신약)

(과학적발견)

‧기술개발 초기단계

‧과학적 발견을 통해 신기술 가능성 탐색

(개념설정/정립)

‧가설 설정

‧연구계획‧방법 수립

‧동료전문가 검토

(개념검증)

‧기초연구, 정보수집 및 분석

‧신약개발 기술성 평가

‧초기후보물질 도출 및 작용기전 파악

(in vivo 검증)

‧Non-GLP 생체내(in vivo) 안전성

‧유효성 확보

(GLP 검증)

‧GLP 비임상연구

‧임상용 GMP 공정 확립

(임상1상)

‧임상1상 진행‧완료

(임상2상)

‧임상2상 진행‧완료

(임상3상)

‧임상3상 진행‧완료

(임상4상)

‧시판

‧시판 후 연구

□

□

□

□

□

□

□

□

□

의료기기

(기본원리)

‧기초이론 정립

(기술개념/적용분야)

‧개념 및 응용분야 정립

(개념검증)

‧특허출원

‧기본성능 검증

시작품 제작

전임상

(임상)

‧허가용 임상시험

(양산)

‧시판

‧시판 후 연구

(설계/제작)

‧시작품 제작

(신뢰성)

‧시작품 성능평가

(실험실)

‧초기 안전성‧유효성 평가

(GLP)

‧GLP 안정성‧유효성 평가

□

□

□

□

□

□

□

□

□

의료기술

‧의료기술 개발(진단법, 치료법 등)

‧의료기술 검증

‧의료기술 검증

‧임상시험

□

□

□

□

바이오마커

(Biomarker Readiness

Levels)

BRL 1

BRL 2

BRL 3

BRL 4

BRL 5

BRL 6

BRL 7

‧기초개념 관찰 및 보고

‧바이오마커 평가기술 입증

‧분석적/실험적 개념 검증

‧실험실 환경에서의 요소/시스템 입증

‧관련 환경 (예: 코호트) 에서의 시스템 효능 입증

‧모집단에 대한 실질적인 효능 테스트 및 입증

‧일반인에 대한 스크리닝/진단 테스트

□

□

□

□

□

□

□

1. 시장(Market)

Ⅱ. 시장성

타겟환자군

(Target Patient)

목표 제품(약물/기술)의 특성(Profile)

업계 최초 (First in Class) 최고 (Best in Class), 경쟁 기술 또는 유사 제품과의 차별성

미충족의학적 수요

(Unmet Needs)

기존 치료제의 문제점, 새로운 치료제 요구 수요, 약물(물질, 방법) 선택 시 결정요인,
시장의 규모나 성장세 등

경쟁기술

현재 시장 내 경쟁 약물 등 경쟁 상황

목표 시장의 규모 및 성장 가능성

기업 조직 구성 및 전담 인력 확보

사업 아이템의 시장 진출을 위한 전담 인력에 대해 간략히 기술

경쟁 구조 및 제품 개발 준비도

2. 2025년 목표를 기술해주세요.
(기술개발 및 연구 / 사업화 / 글로벌 시장 진출 포함)

□

◦ …

- …

◦ …

- …

Ⅲ. 창업역량

1. 대표자

성명

생년월일

휴대전화

e-메일

주요경력

최종학력, 관련경력 위주로 작성부탁드리며, 본 예시는 삭제 후 작성해주세요.

(최종학력) OO대학교 영문과 졸업

(관련경력) 삼성 SDS 개발업무 15년

2. 주요구성원 (C-Level 및 핵심 구성 인력, 최대 4인까지 기재)

성명

직책 및 역할

주요경력

최종학력, 관련경력 위주로 작성부탁드리며, 본 예시는 삭제 후 작성해주세요.

(최종학력) OO대학교 영문과 졸업

(관련경력) 삼성 SDS 개발업무 15년

성명

직책 및 역할

주요경력

성명

직책 및 역할

주요경력

성명

직책 및 역할

주요경력

3. 재무상태표

단위: 백만원

계정과목

당좌자산

무형자산

자본총계

금액

0

0

0

4. 최근 3개년 매출액

(단위: 백만원)

회계연도

2022년

2023년

2024년

매출액

0

0

0

수출실적

0

0

0

※ 2022-2024는 재무제표와 동일하게 작성하시기 바랍니다.

5. 특허기술 보유현황

- 누적 특허등록 (            )건 / 기술개발 발표 실적: (             )건

*사업과 관련도가 높은 순으로 특허/기술 합산 최대 5건까지 입력해주세요.
※ 기업의 보유 특허/기술에 따라서 행의 수 조절 가능합니다.

종류

특허명(국제)

발명/출원자

특허 출원일/출원번호

특허 등록일/등록번호

특허

기술개발발표

제목

연구자

발표지

발표(발행)연월일

6. 투자유치 현황 *투자유치 이력이 있는 기업에 한해서만 작성해주세요.

- 최종 투자 유치 시 기업가치(Post Value):         백만원

(단위: 백만원)

연번

진행상황
(의향/확약/집행)

투자계약 일자
(예정일)

투자기관명

투자 금액

1

2

3

4

5

합계

7. 자금지원 및 수상 이력사항

* TIPS, R&D과제유치, 아기유니콘 선정 등 최근 5개년 이내 최신순으로 기재

연번

사업명
또는 수상이력

제품/서비스

지원기관

지원기간

지원금액
(백만원)

1

2

3

4

5

합계

Ⅳ. 본 지원사업 결과 활용성

1. 본 지원사업 완료 후 결과 활용계획을 작성해주세요.

□ 지원사업 완료 후의 개선 기대 사항

◦ …

- …

□ 지원사업 결과 활용 계획 (예: 고도화, 사업화, IR, 인증 등)

◦ …

- …

□ 예상되는 정량적 성과 (예: 매출 증가, 공정 단축 등)

◦ …

- …

Ⅴ. 적합성

1. 본 지원사업을 통해 달성하고자 하는 구체적인 AI기술 적용, 고도화 또는 실증 내용을 작성해주세요.

□ 지원 분야 및 범위

□ Ⓑring-up(AI기술 도입)   □ Ⓖrow-up(AI기술 고도화)   □ Ⓣest-up(AI기술 실증)

※ 위 지원 분야(track)중 한 분야를 선택하고, 해당 트랙에 대하여 본 지원사업을 수행하는 과업 범위를 기술

※ ⓣest-up(AI기술 실증) 트랙의 경우는 의료기관이 보유한 의료데이터의 접목이 필요하므로, 의료기관을 통해 확보(접근)해야 하는 진료과, 대상 질환, 데이터 유형, 양(규모) 등에 대하여 기술

□ 지원 필요 배경 및 현재 애로사항(문제점과 사업 신청 이유 설명)

◦ …

- …

□ 구체적 지원 필요 내용(지원받고자 하는 과업 상세 기술 (6하 원칙))

※ 사업기간(약 4개월) 내 수행 가능한 자문 범위 내 기재)

◦ …

- …

□ 예상 산출물 및 기대효과(사업 결과물, 향후 활용 계획 등)

<예시 > 해당 과제가 기업의 R&BD/사업화에 어떤 영향을 미치는지 등

□ 기업이 제공 가능한 자원(내부 인력/자료/데이터 등 자원사항 명시)

<예시 > 내부 기획/디자인 인력 2명, 기존 시제품 자료, 품질 데이터, 공정 로그 파일 제공 가능

□ 지원 사업 주제의 긴급성/중요성(적정성 + 창업역량 평가 대비)

<예시 >이 문제를 현재 해결하지 못할 경우 발생 가능한 리스크, 현재 보유한 자원(인력, 인프라, 기술)은 충분한지 등

붙임 2

개인정보 수집·이용 및 제공동의서

서울바이오허브는「개인정보보호법」제15조제1항제1호, 제17조제1항제1호, 제24조 제1항제1호에 따라 아래와 같이 개인정보의 수집·이용에 관하여 귀하의 동의를 얻고자 합니다.

※ 본 수집이용 동의서는 수요기업 대표자 및 참여인력 전원이 작성/서명해셔야 합니다.

□ 개인정보 수집‧이용 내역

항목

수집․이용 목적

보유기간

대표자 및 참여인력 정보
성명, 소속부서, 직위, 사무실 전화번호, 휴대전화 번호, e-메일 주소, 학력 및 경력

수요기업 선정 및 사업 운영(지원기관 매칭 등)에 필요한

정보 수집

사업종료 후 2년

※ 위의 개인정보 수집‧이용에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다.

그러나 동의를 거부하실 경우 본 사업의 신청 및 선정에서 제외될 수 있습니다.

☞ 위와 같이 개인정보를 수집·이용하는데 동의하십니까?

동의

부동의

2025년  8월     일

대표자   OOO    (서명)

참여자   OOO    (서명)

참여자   OOO    (서명)

⁞

※참여인력 전원 기재 및 서명 必

서울바이오허브사업단장 귀하

붙임 3

신청기업 사업자등록증 사본

붙임 4

신청기업 법인등기부등본 사본

붙임 5

국세완납증명서

붙임 6

지방세완납증명서

붙임 7

기타 우수성 입증 자료 (각각 첨부)

붙임 8

컨소시엄 참여의향서

컨소시엄 기관(기업) 대표의 컨소시엄 참여의향서

사업명

수요기업이 본 사업에 지원하는 사업명을 기재.

주관연구개발기관

본 사업에 컨소시엄을 구성하여 지원하는 수요기업명을 기재.

연구책임자

위 지원사업에 참여하는 연구(사업) 책임자를 기재.

컨소시엄 참여기업

(대표자)

컨소시엄 참여기업명

(대표자 성명)

위의 주관연구개발기관이 제출한 연구개발계획서의 사업내용 및 주관연구개발기관과 타 공동 연구개발기관의 상호신뢰를 통한 사업수행에 동의하며, 본 연구개발과제가 평가를 거쳐 지원대상으로 선정될 시 산업기술혁신사업 관련 법령의 제반사항을 준수하면서 사업에 적극 참여 및 지원할 의향이 있음을 확인합니다.

2025년 8월    일

(컨소시엄 참여기업)

(대표자)

기업명

기업 대표자명

(직인)

서울바이오허브사업단장 귀하

※ 법인의 경우 법인인감 직인 날인

붙임 9

컨소시엄 참여기업 정보

공동프로젝트 수요기업명

수요(신청)기업명 기재

구분

내용

컨소시엄 참여기업명

사업자등록번호

법인등록번호

대표자 성명(국적)

최대주주(국적)

기관구분

(산, 학, 연, 기타(  ))

기업 유형(중소기업, 중견기업, 대기업)

설립 연월일

주 생산품목

전년도 매출액(백만원)

전년도 순이익(백만원)

매출액 대비

연구개발비 비율

주소

홈페이지주소

참여기업

사업책임자

성명

부서/직위

사무실전화

휴대폰

FAX

e-메일

붙임 10

의료기관 매칭 신청서

의료데이터 활용을 위한 의료기관 매칭 신청서

신

청

기

업

제품소개

본 지원사업을 통한 연구/개발/사업화 대상 제품(기술/아이템) ←간략히

대 표 자

성   명

전화번호

e-메일

담 당 자

성   명

직위

e-메일

소속부서

전화번호

매칭 정보

(해당 시)

성   명

진료과

e-메일

소속기관

OOO의료원

전화번호

과제명

OO데이터를 활용한 OO검증으로 OO제품/서비스 솔루션 개발

연구수행기간

2025. mm. dd.~yyyy. mm. dd.←최종 연구/개발/사업화 예상 기간

필요

데이터

CDM

/CDW

○ 인구학적정보(성별, 연령 등)

- 진단정보(진단일자, 진단코드, 진단 시 나이 등)

특화

○ 기타 질환별 특화데이터(COVID-19, 폐렴)

- 폐렴진단정보, 폐기능검사데이터, 폐 needle biopsy 병리검사데이터

활용계획

및

기대효과

○ OO데이터를 활용한 OO검증을 통한 OO진단 정확도 개선

○ OO제품/서비스 솔루션 개발/사업화를 통한 OOO기대

『2025년 서울 바이오-AI 융복합 지원 사업』에 수요기업으로 참여하여 의료데이터를 활용한 사업 수행을 위한 연구계획서를 제출합니다.

2025년 8월   일

대표자:             (인)

서울바이오허브사업단 귀중

의료데이터 활용 연구계획서

의료데이터 활용 연구계획 요약

연구 주제

연구 목적

연구 내용/방법

활용 계획

(학술연구 등)

1. 제품(기술, 모델, 솔루션, 서비스 등) 정보

○ 유형

- (상품명)(의약품/의료기기)

· 약물계열  / 의료기기 등급 및 유형 등

○ 적응증

- (효과가 예상되는 질환이나 증세)

○ 경쟁 현황

-

·

○ 연구개발 단계

- (허가 전, 시판 후 등)

2. 연구목적 및 활용계획

○ 연구 주제

-

·

○ 활용 분야

- (제품 기획/임상 설계/허가 전략/시판 후 연구 등)

○ 산출물 정의

- (분석용 data set 또는 분석 결과(학습, 성능개선/검증 등))

○ 산출물 활용계획

- (식약처 제출(인허가), 학술논문, 연구개발)

·

2. 연구 정보

○ 목표 질환

-

제 2형 당뇨병 등 구체적으로 기재

○ 대상 환자군

-

·

주요 선정/제외 기준 포함(특정 동반질환 혹은 치료제 불응성 여부 등)

○ 연구방법 및 절차

-

·

○ 기대효과 및 예상결과

-

·

3. 의료데이터 활용 역량

○ 자체 보유 데이터

-

·

CDM, CDW, 특화 등 진단, 처방, 검사 결과 등 구체적 기재

○ 필요한 병원 의료데이터 세부 내용

-

·

CDM, CDW, 특화 등 진단, 처방, 검사 결과 등 구체적 기재

○ 데이터 전처리 및 분석 역량

-

·

데이터 전처리 및 분석 역량(인력 현황 및 경험), 외부 기관 활용 필요 등

○ 사전 준비 현황(준비 정도)

-

·

현재까지 본 사업과 관련된 전반적인 연구개발 준비 정도(주요 연구개발 성과 등 포함) 기재

택 1(중복 선택 불가)

‘지원기관 추가 매칭 필요한 경우만 작성 / 불필요시 ’해당 없음‘ 작성

예: 의료기관(병원)

‘지원기관 추가 매칭 필요한 경우만 작성 / 불필요시 ’해당 없음‘ 작성

예: 알고리즘 고도화(학습) 및 실증을 위한 위내시경 의료영상 데이터 필요

본 사업의 수요기업의 확인서 아님 ←“수요기업에게 AI기술을 지원하는 참여기관의 컨소시엄 참여 의사확인서”입니다.

본 사업의 수요기업의 정보 아님 ←“AI기술 지원기관의 기업 정보”입니다.

AI기술 지원기관 외 의료기관을 추가로 매칭할 필요가 있는 경우만 작성/제출 필요.

※ 의료기관과의 매칭이 불필요한 경우 작성할 필요가 없습니다.

사전에 의료기관과 의료데이터 기반 공동연구 협의가 완료된 경우만 세부 내용 작성(미해당 시 작성 생략)

본 지원 사업을 통해 의료기관의 의료데이터를 확보하고, 이를 연구에 활용함으로써 연구를 최종 완료할 것으로 계획하는 기간(의료기관과 공동연구 수행 기간)

연구계획서는 첫 쪽(연구계획 요약)을 포함하여 총 7쪽 이내 분량으로 작성(7쪽 분량 초과 불가)

※전체 사업계획 중 “의료데이터”를 활용하여 시행하는 내용만 작성.

연구계획 요약: 1쪽 분량 초과 불가

의료데이터를 활용(적용)하여 시행하는 연구 주제를 기술